專長與服務
技術專長
動物試驗服務
提供新藥研發所需物種研究包含囓齒類與中大型動物試驗服務
GLP 品質管理
擁有新藥研發豐富經驗與 GLP 品質管理
臨床前研發經驗
具有化學藥物、生物製劑、核酸藥物及細胞/基因治療，癌症、感染、神經退化、免疫與代謝疾病的臨床前研發經驗
GMP/CDMO 生產
提供新劑型研究、抗體/蛋白質工程、核酸藥物設計及 GMP/CDMO 生產
藥物分析平台
擁有藥物分析平台與免疫毒理評價能力
服務項目
早期開發服務
- 前期製劑研究
- 體外ADME
- 劑量探索
- 藥效評估
- 開發計畫
體內ADME服務
- 製劑分析 服務項目
- 製劑分析方法建立
- 生物分析 服務項目
- 生物分析方法確認
- 早期毒理評估 服務項目
- 劑量探索毒性與毒代試驗
- 吸收（Absorption） 服務項目
- 單劑量藥物動力學試驗
- 藥物動力學與生體可用率試驗
- 重複劑量藥物動力學試驗
- PK/PD模型建立
- 分布（Distribution） 服務項目
- 單劑量組織分布試驗
- 蛋白結合率與滯留
- 血漿/血球分布
- 血腦障壁通透性
- 特殊器官分布
- 腫瘤部位濃度分析
- QWBA（放射性定量影像）
- 代謝（Metabolism） 服務項目
- 體內代謝產物鑑定
- 首渡效應評估
- 排泄（Excretion） 服務項目
- 全身質量平衡
- 尿液/糞便/膽汁排泄動力學
- 膽道排泄比率
- C-14放射追蹤法
- 免疫毒性評估 服務項目
- 免疫功能分析
- 免疫原性分析
合規服務
- GLP安全性評價
- 申報作業協助與文件準備